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苏州立新制药有限公司成立于2000年1月,坐落于风景秀丽的苏州市高新区,是一家集研发、生产、销售为一体、通过美国FDA、欧盟EDQM、EMA及中国GMP认证的原料药、药用辅料及高级中间体制造专业公司。公司为江苏省高新技术企业、江苏省民营科技型企业,公司研发中心被认定为苏州市企业技术中心、苏州市抗肿瘤药物工程技术研发中心和省级硕士研究生工作站。现有员工170人,注册资金2078万元,总资产达15000万元。

2016年5月,公司在山东淄博高青黄河三角洲药谷总投资3.6亿元,新建高端特色原料药及中间体专业生产公司——山东立新制药有限公司。预计2018年中旬,山东立新将全面投产,届时公司的产能及高端产业链将得到极大的提升与完善。

公司自成立以来坚持走自主研发、自主创新道路,以国内外规范原料药市场要求为目标,建有多座GMP车间和化学合成车间以及完善配套的公共及辅助设施,建有规范的质量管理体系及先进的质量控制系统,与多家国内外著名药企开展业务,提供优质的原料药及关键中间体。立新制药以国内外原料药市场为导向,加强与国内外科研院所和制药企业交流合作,注重产品工艺创新,完善知识产权保护体系,拥有中国、美国、欧洲及其国际发明专利30余件,逐步形成抗肿瘤药、心血管药、抗血小板药和老年痴呆药等原料药产品体系。公司坚持仿制和创新、国际和国内市场并举,现已获得美国DMF文件3件、CEP证书3件、CFDA新药证书5件以及国内GMP证书8件,20余项产品正在立项、研发及国内外注册之中,为公司的可持续发展奠定了坚实基础。